La vacuna contra el coronavirus conjuntamente desarrollada por Pfizer y BioNTech es eficaz en más de un 90% y evita que las personas contraigan la covid-19, según un análisis preliminar de ambas compañías.
Los resultados fueron publicados en un comunicado de prensa, y hasta la mañana de este lunes no se habían revelado los datos completos del estudio.
Pfizer y BioNTech han descrito la noticia como un “gran día para la ciencia y para la humanidad”.
La vacuna ha sido probada en 43.500 personas en seis países y hasta el momento no ha ocasionado ningún problema de seguridad.
Ambas empresas planean solicitar una aprobación de emergencia para usar la vacuna antes del fin de mes.
Actualmente hay cerca de una docena de vacunas que han llegado a las etapas finales de prueba, pero esta es la primera en arrojar resultados.
La vacuna de Pfizer y BioNTech emplea un enfoque completamente experimental, que implica inyectar parte del código genético del virus, entrenando así al sistema inmunológico a combatirlo.
Efectiva después de la segunda inyección
Ensayos anteriores han demostrado que la vacuna entrena al sistema inmune para producir anticuerpos y estimula un conjunto de células, llamadas células T, para combatir el coronavirus.
Se necesitan dos dosis de la inyección, con tres semanas de intervalo.
Los ensayos -efectuados en Estados Unidos, Alemania, Brasil, Argentina, Sudáfrica y Turquía- muestran que la protección del 90% se logra siete días después de la segunda dosis.
Pfizer estima que podrá suministrar 50 millones de dosis para finales de este año y alrededor de 1.300 millones para fines de 2021.
“Un paso más cerca”
Pero existen desafíos logísticos, ya que la vacuna debe mantenerse bajo temperaturas inferiores a -80ºC.
También existen dudas sobre cuánto tiempo dura la inmunidad.
Las empresas tampoco han presentado un desglose de la efectividad de la vacuna en diferentes grupos de edad.
“Estamos un paso más cerca de brindar a personas en todo el mundo un avance muy necesario para ayudar a poner fin a esta crisis mundial de salud”, afirmó el doctor Albert Bourla, presidente de Pfizer.
Por su parte, Ugur Sahin, uno de los fundadores de BioNTech, describió los resultados como un “hito”.
Los datos presentados este lunes no son el análisis final, sino que se basan en los primeros 94 voluntarios que dieron positivo a la prueba de covid-19. En consecuencia, la eficacia precisa de la vacuna podría variar cuando se terminen de analizar todos los resultados.
Pfizer y BioNTech aseguran que tendrán suficientes datos sobre la seguridad de la vacuna para la tercera semana de noviembre y consecuentemente podrán llevarla a los diferentes entes reguladores.
Cautela
El anuncio de Pfizer fue bien recibido, pero algunos expertos independientes expresaron su cautela.
Hasta la mañana de este lunes, la compañía no había publicado la data de su estudio, ni tampoco ha sido revisado por pares.
“Los resultados son muy buenos, extraordinarios”, dijo Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y enfermedades infecciosas de EE.UU, citado por The Washington Post.
Otros expertos, aunque optimistas, fueron más reservados.
“Parece un resultado increíblemente prometedor”, le dijo a The Washington Post David Benkeser, bioestadista de la Universidad de Emory.
Pero Benkeser advierte que ahora surgen dos grandes preguntas relacionadas con cuánto durará el efecto y qué tan bien funcionará la vacuna para prevenir casos severos de covid-19.
“Ambas preguntas requerirán más datos para llegar a una respuesta definitiva, pero, por ahora, creo que estas son buenas noticias”.
Jesse Goodman, profesor de enfermedades infecciosas en la Universidad Georgetown, le dijo a The New York Times “es necesario ver los datos, y necesitaremos ver resultados en un periodo más largo”.